2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主(zhu)要圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)證變更增加(jia)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的相(xiang)關(guan)工(gong)作開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求和(he)(he)自(zi)治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局(ju)(ju)制(zhi)(zhi)定的許(xu)可(ke)證驗收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進行(xing)，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過對我公司在企業負責人(ren)、質(zhi)量負責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)(she)施(shi)布局(ju)(ju)和(he)(he)環(huan)境(jing)衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布局(ju)(ju)和(he)(he)流(liu)程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗設(she)(she)備儀器管(guan)理和(he)(he)校(xiao)驗、物料和(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量管(guan)理文(wen)件和(he)(he)制(zhi)(zhi)度建設(she)(she)等(deng)方(fang)面(mian)進行(xing)文(wen)件查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場(chang)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)關(guan)條件和(he)(he)要求。

本次藥(yao)品(pin)生產許可證(zheng)變更增加范(fan)圍的的檢查(cha)和驗收并取(qu)得證(zheng)書，標志(zhi)著(zhu)我(wo)公(gong)司(si)維(wei)生素B2和腺苷(gan)鈷胺具備(bei)了原料藥(yao)的生產條件，我(wo)公(gong)司(si)將(jiang)嚴格按照國(guo)家有關藥(yao)品(pin)生產管理規(gui)范(fan)要求積極籌備(bei)新版(ban)藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢查(cha)工作，爭取(qu)早日完成認(ren)證(zheng)并投入生產銷售。